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[肿瘤免疫治疗] 重磅!默沙东Keytruda辅助治疗已切除高危III期黑色素瘤将远处转移/死亡风险降低40%!

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产品密探网 发表于 2020-10-6 19:23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题
  2020年09月21日讯 /临床生princecourt/ --默沙东(Merck & Co)与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了3期EORTC1325/KEYNOTE-054研究的最新结果。

  该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为辅助疗法,治疗已切除、高危III期黑色素瘤患者。

  数据显示,经过3.5年的随访,Keytruda辅助治疗达到了无远处转移生存期(DMFS)的关键次要终点:与安慰剂相比,Keytruda辅助治疗将远处转移或死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.49-0.73,p<0.001)。Keytruda治疗组3.5年DMFS率为65.3%、安慰剂组为49.4%。

  此外,Keytruda在IIIA期(>1mm淋巴结转移)、IIIB期、IIIC期黑色素瘤中与安慰剂相比显示出持久的无复发生存期(RFS),Keytruda组3.5年RFS率为59.8%、安慰剂组为41.4%(HR=0.59[95%CI,0.49-0.70];p<0.001)。RFS和DMFS的益处在关键亚组中均观察到,包括疾病分期(根据AJCC-7和AJCC-8)、BRAF突变状态和PD-L1表达。

  此外,在AJCC-7 IIIA期(HR=0.64)、IIIB(HR=0.58)和IIIC(HR=0.61)黑色素瘤患者中,Keytruda显示的DMFS益处相似。Keytruda辅助治疗将远处转移的首次复发发生率降低了43%(3.5年:24.9% vs 39.5%,HR=0.57[95%CI,0.46-0.72];p<0.001)。

  在42个月的分析中,没有发现新的安全数据。Keytruda的安全性与先前报道的晚期黑色素瘤患者的研究结果一致。3-5级免疫相关不良事件,在接受Keytruda治疗的患者中发生率为7.7%,接受安慰剂治疗的患者中为0.6%。

  根据EORTC1325/KEYNOTE-054研究的结果,Keytruda目前已在70多个国家被批准,作为一种辅助疗法,用于治疗已完全切除、淋巴结受累的黑色素瘤患者。默沙东在黑素瘤和皮肤癌方面的广泛临床开发计划正在通过对Keytruda在疾病早期阶段的研究以及与其他抗癌疗法相结合,在多个潜在的注册支持研究中,包括KEYNOTE-716、LEAP-003和LEAP-004,来解决未满足需求的领域。(临床生princecourt.cn)

  原文出处:Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Reduced the Risk of Distant Metastasis or Death by 40% Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Resected, High-Risk Stage III Melanoma

  
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