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hot“N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮

  “N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮   “因为我们而受到伤害的人,真心地想向他们谢罪。曾经无法停 详情

产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局三定方案:设中药民族药监督管理司等9个内设机构
  第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。   第 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:11 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家医疗器械质量公告发布
  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:   一、 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:11 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市
  小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会   2018年2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:11 87 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 喜讯!阿斯利康耐信?针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血!
  2020年08月01日讯 /临床生princecourt/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信?针剂(注射用艾司奥美拉唑钠),用于预防重症患者应激性溃疡出血。作为原研质子泵抑制剂,注射 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:11 80 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
  结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:10 87 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 化学仿制药注射剂注册申请严查?5种情况将迎现场检查
  小编推荐会议:药物警戒:需求与实践   5月14日,国家药品监督管理局官网发布公告称,为严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。   自公告发布之日 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:10 87 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
  今天,食品药品监管总局发布了创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) ,阐述支持创新药(化学药)进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。   公原文如下:   为贯彻落实国务院 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:10 81 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
  国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)   根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:09 80 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
  备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:09 85 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 中国胃肠道间质瘤(GIST)新药!再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!
  2020年08月05日讯 /临床生princecourt/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予KIT/PDGFRα激酶抑制剂瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗已 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:08 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 中国第二个PD-L1疗法!罗氏Tecentriq(特善奇)获批,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(
  2020年02月15日讯 /临床生princecourt/ --罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:07 92 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 中国医疗保险支付与第三方实验发展
  2017年的医疗政策并没有前几年密集和重磅,但在看似略嫌平淡的政策下,整体基调的转型已经奠定——支付方正成为医疗改革的重要推动力。   自从医改启动以来,医疗保障的全面覆盖和服务方的全面改善是主要的目 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:06 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 中国前列腺癌新药!拜耳多菲戈?(Xofigo?)获批:新型α粒子靶向药物,可提供三重获益!
  2020年08月28日讯 /临床生princecourt/ --拜耳(Bayer)近日宣布,Xofigo?(多菲戈?,通用名:radium-223 dichloride,氯化镭[223Ra]注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:05 91 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书
  3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。   两个均为临床常用的β-内酰 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:05 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔
  一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:04 79 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 《药物注射剂研发技术指导意见》公开征求意见
  今天,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网发布通知,向社会公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见。征求意见截止日期:2018年4月15日。   《通知》全文如下:   为进一步贯彻中共中央办公 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:03 87 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》发布
  7日,国家药品监督管理局办公室发布公告,公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见。公告原文如下:   为进一步做好创新医疗器械特别审批工作,国家药品监督管理局组织对原国家食品药品 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:03 85 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] “国产队”的选择:一致性评价到底过289还是非289?
  4月13日,国家药品监督管理局在官网上发布公告称,阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、硫酸氢氯吡格雷片、马来酸依那普利片、马来酸依那普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种,共7个规格通过仿制药一致性评价。从前三批 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:03 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] I-Mab?Biopharma?宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验
  TJ202 / MOR202是一种使用MorphoSys的HuCAL抗体技术研发生产的研究性人类单克隆抗体。该抗体针对多发性骨髓瘤细胞表面的CD38,该抗体已被表征为恶性浆细胞表面上最强烈和最均匀表达的抗原之一。根据其建议的作用 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:02 94 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] CFDA批准李氏大药厂PD-L1单抗进入临床
  近日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”)发布公告,李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品监督管理总 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:02 89 0 2020-10-6

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