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hot“N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮

  “N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮   “因为我们而受到伤害的人,真心地想向他们谢罪。曾经无法停 详情

产品密探网 [CFDA信息] 总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见
  为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,现公开征求 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:18 88 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见
  依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局药品审 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:17 88 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:X射线计算机体 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:17 92 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 心力衰竭新药!拜耳首创sGC刺激剂vericiguat在中国递交上市申请!
  2020年08月29日讯 /临床生princecourt/ --拜耳(Bayer)近日宣布,已在中国提交了vericiguat的上市许可申请,该药是一种口服、每日一次、首创的(first-in-class)可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,目前正被开发:联 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:17 94 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 天麻素注射剂被修订 波及37家药企
  一周之内,国家药监局连发三公告,最严药品监管来了!   昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。   ▍ ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:16 92 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)
  关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函   食药监械管便函〔2018〕44号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:   为规范定制式医疗器 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:16 92 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局:鸿茅药酒或转处方药
  鸿茅药酒争议甚嚣尘上,国家药监局昨晚首发声,鸿茅药酒或转处方药!   昨日(4月16日),国家药监局表示已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。   ▍发帖医生被跨省抓捕事件回顾   去 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:16 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用
  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。   国家药监局要求所有薄荷活络膏非处 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:15 93 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局:这6项医疗器械行业标准定了
  6月29日,国家药监局发布公告称,YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,并予以公布。据了解,该项标准自2019年7月1日起实施。   标准编号、名称如下:   YY 0104—2018 三棱针   YY ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:15 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局就三部法规公开征求意见
  2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督管理局组织 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:15 83 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局受理联康集团首款全生物表达新药三期临床试验申请
  具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年1 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:14 88 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为
  3月19日,国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,内容提到3月15日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:14 85 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发文 严控注射剂审批
  国家药监局发文,化药注射剂审评审批,更加严格了!   5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。   根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:14 80 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发布通知 严查药店违规促销
  机构改革期间,药店别惹事,国家药监局发话,这段时间要严查严管,为机构改革创造良好环境。   刚刚,国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知(以下简称通知), ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:13 85 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜
  根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告) ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:13 82 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
  为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)。   中药安全性屡屡成为社会热点问题,越来 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:13 83 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局发布《2017年度药品检查报告》
  6月8日,国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)。国家药品监督管理局为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:13 89 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
  3月12日,国家药监局公告称,决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。   具体如下:   一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:12 89 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局修订蟾酥注射液说明书
  3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。   具体如下:   根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:12 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 国家药监局修改祖师麻注射液说明书
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:   一、所有祖 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:12 84 0 2020-10-6

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