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hot“N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮

  “N号房”赵博士:揭开韩国社会的脓疮   “因为我们而受到伤害的人,真心地想向他们谢罪。曾经无法停 详情

产品密探网 [CFDA信息] 新型口服JAK抑制剂!pacritinib申请上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
  2020年09月30日讯 /临床生princecourt/ --CTI生物制药公司近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)举行NDA前会议之后,该公司已与FDA达成一项协议,将提交一份新药申请(NDA),以加速批准pacritinib,用于治 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:24 90 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 我国首个CAR-T疗法临床试验申请获批
  2017年6月,南京传奇在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据显示,在一项有35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中,该疗法的客观缓解率达到了100%!在最早接受治疗的19名患者里,14名达到了严格 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:23 96 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局:要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
  近日,国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究,国家食药监总局督 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:23 94 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局:要查350个药 颁重磅文件
  总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。   还将颁布重磅文件!   ▍2018查中药饮片、查注射剂   日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:23 95 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局通报医械不良事件信息:关注一次性使用产包风险
  国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。   一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:22 93 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民
  1月17日,国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会,听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:22 92 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发文修订海珠喘息定片说明书
  食品药品监管总局发布公告,决定对海珠喘息定片说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。   有关事项公告如下:   一、所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:22 93 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:超声软组织切割 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:22 95 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:眼科光学相干断 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:21 88 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
  为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:21 88 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
  为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:20 91 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布关于批准注册医疗器械产品公告
  2017年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品49个(具体产品见附件)。   特此公告。   附件 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:20 95 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告
  为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:20 91 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
  为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:20 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下: ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:19 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告
  为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。现将有 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:19 87 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布做好食品安全快检便民服务的通知
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:19 83 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:19 84 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:18 86 0 2020-10-6
产品密探网 [CFDA信息] 总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法(征求意见稿)》食
  按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定,为规范食品快速检测方法使用,我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法(征求意见稿)》食品快速检测方法,现向社会公开征求意见。请于2018年3 ...
最后发表: 产品密探网@ 2020-10-6 20:18 84 0 2020-10-6

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